Инструкция по применению адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины)
АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят в концентрации.
0.01%. АКДС-вакцину выпускают в жидком виде. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. 1. Биологические и иммунобиологические свойства.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
2. Назначение.
П р о ф и л а к т и к а коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
3. Способ применения и дозировка.
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до 3 лет (прививки детей, переболевших коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят в н у т р и м ы ш е ч н о в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл
(разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть
до получения гомогенной взвеси.
Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается.
Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 1.5-2 года после законченного курса вакцинации.
П р и м е ч а н и е : если ребенок до 3-х лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 3-6 лет) или АДС-М-анатоксином (7 лет и старше).
4. Реакции на введение препарата.
В первые двое суток после прививки АКДС-вакциной могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - проявлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата.
В редких случаях после прививки могут развиваться неврологические осложнения:
- энцефалитические (судорожные) реакции, непрерывный пронзительный крик, поствакцинальный энцефалит;
- аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.
Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39.6 гр С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АКДС-вакциной.
5. Противопоказания.
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее 1 месяца после выздоровления;
- обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 месяца от начала ремиссии;
- длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагический васкулит) - вакцинацию проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления;
- необычные реакции и осложнения на предыдущее введение АКДС-вакцины:
а) тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная эксудативная эритема и др.;
б) судороги, эпизоды пронзительного крика, расстройства сознания;
в) тяжелые общие реакции (повышение температуры свыше 39.5 гр С, выраженные симптомы интоксикации);
- болезни нервной системы, судорожный синдром, общая или локальная неврологическая симптоматика;
- недоношенность (масса тела при рождении менее 2.5 кг) - вакцинацию проводят в возрасте 6 месяцев при условии нормального психо-моторного и физического развития;
- тяжелые формы аллергических заболеваний:
а) шок;
б) рецидивирующий отек Квинке;
в) синдром сывороточной болезни;
г) генерализованная экзема;
д) тяжелые формы бронхиальной астмы;
- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования - назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии.
Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций.
6. Форма выпуска.
АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 1.0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
7. Условия хранения.
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 4-8 гр С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит!
С р о к г о д н о с т и АКДС-вакцины - 1 год 6 месяцев.